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(米內網記者肖賀劉景峰報道)低價藥中標基藥招標最近引起了醫藥業廣泛討論,而現行的藥品定價體系,不僅僅影響到現有的藥品品種,實際上,這對我國新藥創制也產生巨大的影響。
6月18日,在深圳舉行的第五屆中國生物產業大會的國際新藥創新發展論壇上,有專家認為,我國醫藥養醫、藥品定價體系不合理等宏觀政策因素制約中國醫藥核心競爭力的建立,而生物醫藥產業的核心就是創新藥物研發。
近年來,而我國新藥創制雖然取得了明顯的進步,但與國際先進水平相比還有較大的差距,在目前新藥創制愈發困難的情況下,我國創新藥路徑在哪?
核心競爭力:創新藥物研發
在此次論壇上,記者從專家提供的數據看到,FDA歷年批準的新藥構成,NCE(新化學結構體)占據70%以上,新生物藥成為藥企申報的熱門領域。在2009年有四分之一以上的FDA新批藥品都是生物技術產品,2010年20個NCE獲FDA批準上市。
據了解,在美國,輝瑞的立普妥的專利權將在今年11月到期,據輝瑞公布的業績報告,去年四季度,立普妥這單品種的銷售額雖然下降了17%,但也達到26.3億美元,這令中國的藥企望塵莫及。創新藥物毫無疑問成為了眾多跨國藥企的業績奶牛。
然而,創新藥的屬性注定其的艱難程度。原勃林格殷格翰制藥公司藥劑開發部總監及代理副總裁王澤人在主題演講中表示,創新藥物產品要求一切以病人利益為上——藥效高、毒性低、供應鏈穩定、價格低。
中國醫學科學院藥物研究所副所長杜冠華在論壇上表示,目前國際社會充分重視新藥研發,競爭激烈,同時新藥研發困難重重,研發速度沒有加快,技術難度不斷提高,發現模式亟待改變。
對于未來新藥創制方向,與會的專家也指出了新藥發現的策略。
北京大學深圳研究生院副院長、中國科學院院士吳云東以北京大學深圳研究生院的研發方向為例子作了一個梳理。
他說,目前北京大學深圳研究生院研究的方向有“以小分子多肽和含非天然氨基酸的多肽為基礎的藥物發展”、“WD40-重復蛋白的研究”、“中型分子量多肽作為藥物發展靶點”等。其中“中型分子量多肽作為藥物發展靶點”舉了兩個多肽例子。環孢霉素A是一種廣泛應用于器官移植手術后的免疫抑制劑,BMS-11肽先導物是卓越的GLP-1R激動劑,可作為一種非常有吸引力的新型糖尿病治療藥物�？上鼈儫o法通過腸道膜進入人體,因此無法成為口服候選藥物。發現跳出“五規則以外”且具有可接受人體口服活性的小分子需要克服巨大的挑戰。而發展這兩個多肽的類似化合物,確定此類分子在人體內吸收,分布,代謝,和排泄的機制,設計和發展可口服的類似化合物,具有廣闊的開發空間。
另外,杜冠華介紹的網絡藥理學與藥物發現,也引起與會者濃厚的興趣。
據介紹,網絡藥理學(networkpharmacology)是在理解“疾病表型-基因-靶點-藥物”相互作用網絡的基礎上,通過網絡分析,來觀察藥物對病理網絡的干預與影響,從而使研發的新藥更接近于疾病的實際情況,提高研發的成功率。網絡藥理學的研究內容主要包括三個方面:疾病-疾病網絡、疾病-藥物網絡、藥物-藥物絡網。 |
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